上海药品审评核查中心

上海药品审评核查中心经上海市编制委员会批准成立,为上海市食品药品监督管理局直属的公益一类事业法人单位。主要承担国家食品药品监督管理总局委托的药品审评核查任务,以及承担本市药品有关行政许可事项的技术评审和现场核查等工作。 [1]

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 [2] 、上海市《关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》 [3] 的决策部署,上海市食药监局主动探索药品审评审批制度改革,在国家食药监总局、上海市政府的指导支持下,上海药品审评核查中心于2016年6月27日在张江药谷挂牌成立,目前办公面积超2300平方米,于2017年3月27日至31日举办了为期一周的新职工入职培训班。 [4]

主任室

综合办公室

药品审评部

GMP 部

GSP 部

编制80人。

上海市浦东新区蔡伦路781号(张江药谷)3楼 [5]

邮编:201203

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